来源：华创资本
科凯（南通）生命科学有限公司成立于2018年9月，是一家专注于结构性心脏病领域的医疗器械研发、生产和销售为一体的高端生物医药科技企业，开发针对不同人群、不同需求、不同场景瓣膜疾病的系统解决方案。
公司技术团队主要以美国和德国归国研发人员为核心，在心脏医疗领域有多年的开发、研究经验，技术水平在国内处于领先地位，与世界先进的心脏医学治疗前沿技术相同步。
近日，国家药品监督管理局批准了科凯（南通）生命科学有限公司经导管二尖瓣修复系统创新产品注册申请。
该产品由夹合器及输送系统、导管鞘组件组成。夹合器及输送系统由夹合器、植入导管和可操控套管组成。导管鞘组件由导管鞘和扩张器组成，导管鞘包括可调弯鞘和手柄。该产品采用经皮方式，适用于经心脏团队评估后认为存在外科手术高风险，且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流（MR≥3+）患者。
经导管二尖瓣修复系统主要用于治疗二尖瓣反流疾病，采用微创介入治疗方式，使用具有弹性自锁功能的二尖瓣夹合器实现“缘对缘”二尖瓣修复。该具有弹性自锁功能的夹合器利用镍钛合金的超弹性进行自主锁定，锁定后两夹合臂之间的距离会跟随心脏跳动而变化，主要临床优势包括：减少瓣叶所受张力，减少手术操作步骤，故障率低。该项目已于2022年底通过了创新医疗器械审查通道审批，目前已授权专利20项，达到国内领先水平。
科凯生命创始人&董事长陈大凯曾在采访中表示，经导管二尖瓣瓣膜修复系统的难点在于使用性和功效：夹合器实现精密配合、夹合部位加速内皮化以及系统操作的便利性。而 LIFECLIP® 二尖瓣瓣膜修复系统是全球第一款采用瓣膜组织引导修复设计的系统、中国第一款采用鞘输一体化设计的二尖瓣修复系统，也是中国第一款全规格通过 4 亿次疲劳测试的二尖瓣修复系统。