药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海海和药物研究开发股份有限公司、上海津曼特生物科技有限公司和江苏宣泰药业有限公司的一项在健康受试者中评估谷美替尼片对盐酸二甲双胍片药代动力学的影响以及谷美替尼片与甲磺酸奥希替尼片药物相互作用的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252658，首次公示信息日期为2025年7月17日。
该药物剂型为片剂，用法用量方面，第一部分第4天服用谷美替尼片300mg（6片），第1天和第4天分别单次服用盐酸二甲双胍片1g（2片）；第二部分第一周期和第三周期的第1天分别服用谷美替尼片300mg（6片），第二周期和第三周期第1天分别单次服用甲磺酸奥希替尼片80mg（1片）。本次试验主要目的为评价中国健康受试者口服谷美替尼片和盐酸二甲双胍片后对二甲双胍药代动力学影响，以及口服谷美替尼片和甲磺酸奥希替尼片后药代动力学相互作用；次要目的为评价两者安全性和耐受性。
谷美替尼片为化学药物，适应症为具有间质 - 上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。这是常见的肺癌亚型，症状有咳嗽、咯血、胸痛等。诊断依靠影像学和基因检测，治疗较复杂，常需综合手段。
本次试验主要终点指标包括二甲双胍的PK参数（AUCinf，Cmax），谷美替尼及其主要代谢产物（M199）、奥希替尼及其活性代谢产物（AZ7550和AZ5104）的PK参数（AUCinf，Cmax）；次要终点指标包括二甲双胍和谷美替尼、奥希替尼及其代谢产物的其他PK参数，以及临床不良事件、体格检查、生命体征、实验室检查、12导联心电图（ECG）等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数30人。
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