药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，湖北知化医药科技有限公司的牛磺熊去氧胆酸胶囊在健康研究参与者中的单中心、随机、开放、单剂量、三周期、部分重复交叉，空腹及餐后人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20252756，首次公示信息日期为 2025 年 7 月 17 日。
该药物剂型为胶囊，用法用量为口服 1 粒，单次给药，3 周期。本次试验主要目的是考察湖北知化医药科技有限公司的牛磺熊去氧胆酸胶囊与意大利贝斯迪大药厂持证的牛磺熊去氧胆酸胶囊在健康人体内的生物等效性，次要目的是观察两制剂在健康研究参与者中的安全性。
牛磺熊去氧胆酸胶囊为化学药物，适应症为溶解胆固醇结石，要求胆囊或胆管存在特定大小的可穿透 X - 射线的结石，患者拒绝或不适合手术且胆汁检查证实胆固醇过饱和。胆固醇结石主要因胆汁中胆固醇过饱和析出形成，症状有腹痛、黄疸等，超声检查可辅助诊断。
本次试验主要终点指标包括基线校正后牛磺熊去氧胆酸的 Cmax、AUC0 - 72h；次要终点指标包括基线校正后牛磺熊去氧胆酸和总熊去氧胆酸的 Tmax、总熊去氧胆酸的 Cmax 和 AUC0 - 72h，以及研究期间的不良事件和各项检查结果。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 90 人。
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