药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，智翔（上海）医药科技有限公司/重庆智翔金泰生物制药股份有限公司的一项评价GR2303注射液在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照的单次给药和多次给药剂量递增的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253722，首次公示信息日期为2025年9月15日。
该药物剂型为注射液，用法为皮下注射，用量为50 - 900 mg，用药时程为单次给药或多次给药（每两周给药1次）。本次试验主要目的是评价GR2303注射液在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性；次要目的是评价其药代动力学特征及免疫原性特征，探索给药前后药效学指标的变化。
GR2303注射液为生物制品，适应症为炎症性肠病。炎症性肠病是累及胃肠道的慢性非特异性炎症，包括溃疡性结肠炎和克罗恩病，症状有腹痛、腹泻、血便等。诊断依靠结肠镜及病理检查，治疗以控制炎症、缓解症状为主。
本次试验主要终点指标包括不良事件；次要终点指标包括PK参数（Cmax、Tmax、T1/2、CL、Vd、AUC0 - t、AUC0 - ∞等）、免疫原性指标、药效学指标。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数64人。
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