9月15日,河北常山生化药业股份有限公司通过全景网“投资者关系互动平台”,以网络远程的方式举办了业绩说明会,众多投资者通过网上提问的方式参与其中。此次调研围绕公司发展规划、创新药阿贝那肽上市进展及销售策略等方面展开。
投资者关系活动关键信息
- 活动类别:业绩说明会
- 时间:2025年9月15日(周一)下午15:00 - 17:00
- 地点:全景网“投资者关系互动平台”(https://ir.p5w.net)
- 参与单位:投资者网上提问
- 接待人员:董事长兼总经理高晓东、财务总监岳晓华、董事会秘书刘中英
公司发展规划与创新药布局
公司表示将持续深耕肝素业务,积极推动肝素制剂和原料药的出口,并灵活应对国内市场变化,力求实现肝素业务的恢复与增长。同时,创新药被列为未来重要发展方向,公司致力于向创新药企业转型。
阿贝那肽上市进展与疑问解答
- 补充资料:艾本那肽(阿贝那肽)补充资料为专业技术资料,准备工作需耗费大量精力,与《重组胰高血糖素肽指引》颁布时间关联不大。此次发补资料主要涉及降糖适应症,不涉及减重适应症临床试验相关资料。
- 审评流程:补充资料提交后,CDE将针对补充资料涉及的专业进行审评。后续审评环节仍可能存在暂停或再次发补的情况,且提交资料后并非必然上市,仍需药审中心审批。
- 上市时间:艾本那肽最终获批上市时间存在不确定性,公司在互动平台交流需遵守规则,谨慎介绍事实并充分提示风险。
阿贝那肽生产与销售规划
- 生产能力:按目前艾本那肽车间设备情况,具备年产2000万支以上的生产能力。此前建设生产厂房,主要是为满足临床试验小量生产需求。
- 销售策略:公司正在组建阿贝那肽营销团队,并根据审评进度、营销策略等逐步完善和调整。目前仅在国内开展临床试验工作,将依据产品特点、上市进度及市场状况等完善营销策略,但暂不方便透露具体内容。母公司常山药业持有常山凯捷健51%股份。
其他关注问题回应
- 合作影响:与美国公司的技术合作未受政治经济局势影响,常山凯捷健续期事项正在推进,暂时维持股权比例不变。
- 研发计划:公司目前无具体定向增发方案;对于3456片(CSCJC3456片),目前正在开展一期临床试验,尚未确定具体癌肿,2026年无上市可能,如有重大进展将按规则披露。
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