药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海颀航医药科技发展有限公司的托吡司特缓释片与托吡司特片在健康参与者中多次给药的药代动力学对比研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为 CTR20253655，首次公示信息日期为 2025 年 9 月 15 日。
该药物剂型为缓释片和片剂，用法为口服。本次试验主要目的为比较受试制剂托吡司特缓释片和参比制剂托吡司特片在中国健康成年参与者中多次餐后口服给药后药代动力学特征；次要目的为比较两者药效动力学特征，观察其在健康人体中的安全性。
托吡司特为化学药物，适应症为痛风伴高尿酸血症患者。痛风是嘌呤代谢紊乱和（或）尿酸排泄障碍所致的一组异质性疾病，高尿酸血症是其重要生化基础，主要症状为关节疼痛、红肿，诊断靠血尿酸检测等。
本次试验主要终点指标包括给药后 48h 的 Css_max、AUC0 - τ；次要终点指标包括给药后 48h 的 Css_av、AUCss、Tmax、Css_min、T1/2、CL 或 CL/F、Vd/F、DF、Rac2 等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 24 人。
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